بعد الاستماع إلى وكالة الأدوية الإيطالية أعطت الضوء الأخضر للاعتراف بالمستحضرات المثلية ، وابتداءً من يناير 2019 ، يجب أن تحصل الأدوية المثلية في السوق على ترخيص التسويق .
ولكن هل هذا حقا خبر إيجابي؟
دعونا نحاول أن نفهم بشكل أفضل ما يحدث في هذا السيناريو من التحول الكبير ، وربما أكثر اقتصادية من الثقافية.
الاعتراف الاستعدادات المثلية
كما نعلم جميعًا ، لم يتم التعرف على الدواء المثلية في إيطاليا ، وبالتالي لم يتم العثور حتى على العلاجات المثلية التي يمكننا العثور عليها في أي حال في الصيدلية ، ولكنها تفتقر إلى ما يسمى "النشرة" ، دون معلومات عن المؤشرات والجرعة. تكاليف الاستعدادات مرتفعة للغاية ، مما يجعل المعالجة المثلية عملية بالنسبة للقلة.
يسمح الاعتراف بعلاجات المعالجة المثلية في إيطاليا بتنظيم الممارسة ، والأطباء الذين يمارسونها والمؤشرات المتعلقة باستخدام المستحضرات.
أيضا يمكن تخفيض التكاليف في مواجهة انتشار أكبر في السوق وربما إدخالها في كتيب الأدوية الوطنية مع وصفة طبية تفرض على النظام الصحي الوطني.
هذه خطوة رائعة للأمام تعمل أيضًا على حماية المستخدم النهائي من مؤشرات غير صحيحة على خصائص العلاجات المثلية.
.
تكاليف الاعتراف
ومع ذلك ، هذا الهدف غير مؤلم. في الواقع ، يكلف ، يكلف الكثير ، في الواقع الكثير. الإجراء البيروقراطي المطبق على شركات التصنيع هو نفس الإجراء المطبق على الشركات متعددة الجنسيات ، وبدون أن نكون خبراء كبار في هذا المجال ، يمكننا أن نفهم أن الكارثة ستكون شرسة ولن يتمكن الجميع من البقاء اقتصاديًا بهذا الاعتراف.
حتى وقت ما في السوق الإيطالية ، كان هناك حوالي 6000 من المستحضرات المثلية التي انخفضت بشكل كبير إلى حوالي 3000 منذ بدأت عملية اعتماد الملفات على العلاجات المعنية في عام 2016 ، لأن التكلفة الأولية لكل ملف على حدة حوالي ألف اليورو لكل دواء ، متجهًا لزيادة تصل إلى 20 ضعفًا.
سيتم تجديد AIC بعد ذلك على فترات مدتها خمس سنوات مع الدفع النسبي وأيضًا التغييرات في تكوين الإعداد سيكون لها تكلفة إضافية.
والنتيجة هي أن العديد من الشركات في هذا القطاع ستكون في مشكلة وأن العديد من العلاجات لن يتم إنتاجها لاحتواء تكاليف التسجيل. في أسواقنا ، هناك العديد من العلامات التجارية الأجنبية ، على نطاق واسع للغاية في فرنسا ، والتي يمكن أن تمثل بديلاً حيث كان هناك نقص في الإنتاج الإيطالي وحتى هذا الجانب يمكن أن يمثل صعوبة أخرى للشركات الوطنية.
نأمل أن تقوم الوزارة بتقييم جميع الجوانب المتعلقة بإجراءات التعرف على علاج المثلية ، وأنه إذا كان يجب أن يكون هناك اختيار ، فهو اختيار نوعي !!!!
اقرأ ايضا
> الأطفال والمثلية
> كيف يعمل المثلية
> 10 أبريل ، اليوم العالمي للطب المثلي
